У фармкомпанії Pfizer 5 листопада заявили, що її експериментальні ліки від коронавірусу Paxlovid знижують ризик госпіталізації та смерті пацієнтів з груп ризику на 89%.
Це другий вид пігулок, що демонструє ефективність проти коронавірусу.
І вони здаються більш ефективними, ніж препарат компанії Merck, який очікує на схвалення американського регулятора на федеральному рівні.
Таблетки Pfizer, які продаватимуться під торговою маркою Paxlovid, знижують ризик госпіталізації або смерті на 89% за умови початку лікування протягом трьох днів після появи симптомів.
Компанія Pfizer повідомила, що незалежна комісія експертів, яка спостерігає за її клінічними випробуваннями, рекомендувала рано припинити дослідження, оскільки користь препарату для пацієнтів виявилася достатньо переконливою.
Компанія заявила, що планує якнайшвидше надати дані в Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів, щоб отримати дозвіл на використання таблеток у США.
«Результати справді перевершують наші найсміливіші мрії» — сказала Анналіза Андерсон, яка керувала розробкою препарату. Вона висловила сподівання, що Paxlovid «може вплинути на те, щоб наше життя повернулося до норми і ми побачили кінець пандемії».
Коли почнуть застосовувати Paxlovid
Лікування може стати доступним протягом найближчих кількох місяців, хоча спочатку поставки, імовірно, будуть обмежені.
Таблетки Pfizer і Merck призначені для пацієнтів, які належать до груп високого ризику, наприклад, старших за 60 років або хворих на такі захворювання як ожиріння, які роблять їх більш сприйнятливими до серйозних наслідків захворювання на коронавірус.
Поява нового класу простих у використанні таблеток, які різко скорочують кількість госпіталізацій, могла б допомогти із закінченням найважчої фази пандемії щонайменше у багатих країнах, де вакциновано більшість дорослих.
Pfizer заявила, що розраховує виробити достатню кількість таблеток для більше ніж 180 тисяч людей до кінця цього року і для більше ніж 21 мільйона людей у першій половині наступного року.
Merck також заявила, що планує збільшити виробництво наступного року.
Для багатих та бідних
За словами високопоставленого представника адміністрації США, уряд веде переговори з Pfizer щодо достатньої кількості таблеток для 1,7 мільйона курсів лікування з можливістю збільшення постачання до 3,3 мільйона. Це приблизно стільки, скільки Сполучені Штати замовили у Merck.
За словами урядовця, уряд розраховує заплатити близько $700 за курс лікування обома препаратами.
Низка багатих країн, включаючи Великобританію та Австралію, також поспішили домовитися про постачання препарату Pfizer.
Компанія також вела переговори з підтримуваною ООН некомерційною організацією Medicines Patent Pool, щоб дозволити виробництво та продаж таблеток у бідніших країнах за зниженою ціною.
Merck вже уклала аналогічну угоду.
Що відомо про курс лікування та організацію випробувань препарату Pfizer від коронавірусу
Очікується, що таблетки Pfizer і Merck, які можна буде продавати в аптеках і приймати вдома, будуть значно поширенішими, ніж лікування моноклональними антитілами, які зазвичай вводяться внутрішньовенно госпіталізованим пацієнтам.
Курс лікування складається з 30 таблеток, які приймаються протягом п’яти днів. Він включає 10 таблеток ритонавіру, старого препарату проти ВІЛ, який допомагає препарату Pfizer довше залишатися активним в організмі (курс лікування Merck складається з 40 таблеток, які потрібно прийняти протягом п’яти днів).
Таблетки досі тестувалися переважно на пацієнтах із групи високого ризику
Оголошені результати дослідження ефективності ґрунтувалися на даних понад 1200 дорослих у США та інших країнах, які отримували або препарат Pfizer, або таблетку плацебо після зараження коронавірусом.
Добровольці набиралися в період з липня по вересень, коли штам Дельта поширювався в усьому світі.
Вони не були вакциновані і мали принаймні одну характеристику, яка наражала їх на більший ризик серйозного захворювання на коронавірус, наприклад, літній вік, ожиріння або діабет.
Показник ефективності Pfizer у 89% було отримано групою добровольців, які розпочали лікування протягом трьох днів після появи симптомів.
Включно з людьми, які розпочали лікування на четвертий або п’ятий день, препарат знизив ризик госпіталізації або смерті на 85%.
Таблетки Merck були ефективними приблизно на 50% за умови початку лікування протягом п’яти днів від моменту появи симптомів.
Однак різний дизайн та час проведення випробувань Pfizer та Merck роблять такі порівняння їхньої ефективності неточними.
Лікування моноклональними антитілами знижує кількість госпіталізацій та смертей щонайменше на 70% у пацієнтів, які належать до групи ризику, але цей вид лікування дорожчий та складніший у застосуванні.
Добровольці, які брали участь у дослідженні і приймали таблетки Pfizer, повідомляли в основному про легкі побічні ефекти, але дещо рідше, ніж ті, хто приймав таблетки плацебо.
